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Amphastar Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para el aerosol para inhalación de sulfato de albuterol (AMP-008).
Amphastar Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para su ANDA de aerosol para inhalación de sulfato de albuterol (AMP-008), que trata/previene el broncoespasmo en pacientes mayores de 4 años con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias.
La FDA lo considera bioequivalente al ProAir® HFA de Teva Respiratory.
Amphastar planea lanzarse en el tercer trimestre de 2024, apuntando a productos con tamaños de mercado combinados de más de $10,400 millones.
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