La FDA advierte a los proveedores de atención médica contra el uso de dispositivos cardiovasculares Getinge/Maquet debido a preocupaciones constantes sobre seguridad y calidad. FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

La FDA advierte a los proveedores de atención médica contra el uso de ciertos dispositivos cardiovasculares de Getinge/Maquet, como las bombas con balón intraaórtico Cardiosave Hybrid y Rescue, debido a preocupaciones constantes sobre seguridad y calidad. The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. Getinge ha tomado medidas correctivas, pero la FDA continúa recibiendo informes relacionados con problemas con los dispositivos. Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. Se recomienda a los proveedores de atención médica que abandonen estos dispositivos si es posible y sigan recomendaciones específicas al usarlos. Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. Getinge ha emitido 12 retiros voluntarios del IABP Cardiosave y 8 del sistema Cardiohelp y el conjunto HLS. Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.

May 08, 2024

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