El CHMP recomienda la aprobación de OBGEMSA™ (vibegron) para el síndrome de vejiga hiperactiva por parte de los Laboratorios Pierre Fabre. CHMP recommends approval of OBGEMSA™ (vibegron) for overactive bladder syndrome by Pierre Fabre Laboratories.

Los Laboratorios Pierre Fabre recibieron una opinión positiva del CHMP para OBGEMSA™ (vibegron) en el síndrome de vejiga hiperactiva (VH). Pierre Fabre Laboratories received a positive CHMP opinion for OBGEMSA™ (vibegron) in overactive bladder syndrome (OAB). El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de OBGEMSA™ para el tratamiento de pacientes adultos con VHA. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval of OBGEMSA™ for treating adult patients with OAB. Los Laboratorios Pierre Fabre adquirieron una licencia exclusiva de Urovant Sciences para registrar y comercializar vibegron en el Espacio Económico Europeo en 2022. Pierre Fabre Laboratories acquired an exclusive license from Urovant Sciences to register and commercialize vibegron in the European Economic Area in 2022. La decisión será revisada por la Comisión Europea, que podrá conceder una autorización de comercialización para el medicamento. The decision will be reviewed by the European Commission, which may grant a marketing authorization for the drug.

April 26, 2024

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