EnVVeno presenta datos positivos de eficacia superior a 11 meses para VenoValve en el ensayo SAVVE en EE. UU. EnVVeno presents positive 11-month topline efficacy data for VenoValve in SAVVE U.S. trial.

enVVeno Medical Corporation presenta datos positivos de eficacia de 11 meses de su ensayo fundamental SAVVE en EE. UU. para VenoValve, que muestra una mejora general promedio de 8,46 en la puntuación de gravedad clínica venosa revisada (rVCSS) por paciente. enVVeno Medical Corporation presents positive 11-month topline efficacy data from its SAVVE U.S. pivotal trial for VenoValve, showing an overall 8.46 average Revised Venous Clinical Severity Score (rVCSS) improvement per patient. El 72 % de los pacientes del estudio mostró un beneficio clínico significativo, mientras que el 94 % mostró una mejoría clínica en un promedio ponderado de 11 meses después de la cirugía. 72% of study patients showed clinical meaningful benefit, while 94% showed clinical improvement at a weighted average of 11 months post-surgery. La empresa está en camino de solicitar la aprobación de VenoValve por parte de la FDA en el cuarto trimestre de 2024. The company is on track to file for VenoValve FDA approval in Q4 2024.