EnVVeno presenta datos positivos de eficacia superior a 11 meses para VenoValve en el ensayo SAVVE en EE. UU.
enVVeno Medical Corporation presenta datos positivos de eficacia de 11 meses de su ensayo fundamental SAVVE en EE. UU. para VenoValve, que muestra una mejora general promedio de 8,46 en la puntuación de gravedad clínica venosa revisada (rVCSS) por paciente. El 72 % de los pacientes del estudio mostró un beneficio clínico significativo, mientras que el 94 % mostró una mejoría clínica en un promedio ponderado de 11 meses después de la cirugía. La empresa está en camino de solicitar la aprobación de VenoValve por parte de la FDA en el cuarto trimestre de 2024.
April 24, 2024
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