La FDA aprueba Ultomiris de AstraZeneca para el tratamiento de pacientes adultos con NMOSD con anticuerpos AQP4. FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies.

Ultomiris (ravulizumab-cwvz) de AstraZeneca ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4). AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). La aprobación se basó en el ensayo de fase III CHAMPION-NMOSD, que mostró una reducción significativa en el riesgo de recaída en comparación con un placebo. The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. Ultomiris es el primer y único inhibidor del complemento C5 de acción prolongada aprobado para esta indicación y ya está aprobado para ciertos adultos con NMOSD en Japón y la Unión Europea. Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union.

March 25, 2024

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