La FDA aprueba el CGM Stelo de Dexcom para uso sin receta, por primera vez sin receta para usuarios mayores de 18 años que no utilizan insulina. FDA clears Dexcom's Stelo CGM for OTC use, first without prescription for non-insulin users aged 18+.

La FDA ha autorizado el sistema de biosensor de glucosa Stelo de Dexcom para uso sin receta (OTC), marcándolo como el primer monitor continuo de glucosa (CGM) disponible sin receta. The FDA has cleared Dexcom's Stelo Glucose Biosensor System for over-the-counter (OTC) use, marking it as the first continuous glucose monitor (CGM) available without a prescription. Stelo está diseñado para personas mayores de 18 años que no usan insulina, incluidas aquellas con diabetes tratadas con medicamentos orales o aquellas sin diabetes que buscan comprender mejor cómo la dieta y el ejercicio afectan los niveles de azúcar en sangre. Stelo is designed for individuals aged 18 years and older who do not use insulin, including those with diabetes treated with oral medications or those without diabetes seeking to better understand how diet and exercise affect blood sugar levels. El dispositivo no está destinado a diabéticos que utilizan insulina ni a personas con hipoglucemia problemática. The device is not intended for diabetics who use insulin or for individuals with problematic hypoglycemia.

March 05, 2024

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