La FDA aprueba RYBREVANT® con quimioterapia para el NSCLC de primera línea con mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR. FDA approves RYBREVANT® with chemotherapy for first-line NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) de Johnson & Johnson en combinación con quimioterapia es la primera terapia aprobada por la FDA para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR. Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with chemotherapy is the first FDA-approved therapy for first-line treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations. La aprobación se basa en los resultados del estudio PAPILLON de fase 3, que demostró que RYBREVANT® más quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 61 % en comparación con la quimioterapia sola en pacientes con NSCLC no tratados previamente y con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. The approval is based on the Phase 3 PAPILLON study results, which demonstrated that RYBREVANT® plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 61% versus chemotherapy alone in previously untreated NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations. Las Pautas de práctica clínica en oncología de la NCCN (Pautas de la NCCN) han actualizado sus recomendaciones para incluir RYBREVANT® más quimioterapia como régimen de primera línea preferido para pacientes con NSCLC con mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR. The NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) have updated their recommendations to include RYBREVANT® plus chemotherapy as a preferred first-line regimen for patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

March 01, 2024

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