La FDA aprueba el primer oxímetro de pulso de dedo de venta libre, MightySat Medical, para la compra por parte del consumidor sin receta. FDA clears first OTC fingertip pulse oximeter, MightySat Medical, for consumer purchase without prescription.

Masimo Corp. recibió la aprobación de la FDA para su MightySat Medical, el primer oxímetro de pulso médico para la yema del dedo aprobado por la FDA disponible sin receta (OTC) directamente para los consumidores sin receta. Masimo Corp. has received FDA clearance for its MightySat Medical, the first FDA-cleared medical fingertip pulse oximeter available over-the-counter (OTC) directly to consumers without a prescription. El dispositivo utiliza la tecnología de oximetría de pulso Masimo SET®, la misma que se utiliza en hospitales y clínicas de todo el mundo, y ahora está disponible para su compra en masimo.com. The device utilizes Masimo SET® pulse oximetry technology, the same used in hospitals and clinics worldwide, and is now available for purchase at masimo.com. MightySat Medical, aprobado por la FDA, está diseñado para medir con precisión la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso en personas mayores de 18 años, sin condiciones de movimiento, y no está destinado al diagnóstico o detección de enfermedades pulmonares. The FDA-cleared MightySat Medical is designed to accurately measure oxygen saturation and pulse rate for individuals aged 18 and older, under no motion conditions, and is not intended for the diagnosis or screening of lung diseases.

February 13, 2024

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