La FDA aprueba EOHILIA de Takeda como primer tratamiento oral para la esofagitis eosinofílica en los EE. UU. mayores de 11 años, según datos de ensayos clínicos. FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.

La FDA aprueba EOHILIA (suspensión oral de budesonida) de Takeda, el primer tratamiento oral en los EE. UU. para la esofagitis eosinofílica (EoE) en personas de 11 años o más. FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. El medicamento estará disponible a finales de febrero en paquetes de dosis única de 2 mg/10 ml. The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. La aprobación de la FDA se basa en datos de dos ensayos clínicos de 12 semanas que demuestran eficacia y seguridad. The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. Actualmente, Takeda está evaluando el impacto financiero de esta aprobación en su año fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2024. Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.

February 12, 2024

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