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La FDA aprueba EOHILIA de Takeda como primer tratamiento oral para la esofagitis eosinofílica en los EE. UU. mayores de 11 años, según datos de ensayos clínicos.
La FDA aprueba EOHILIA (suspensión oral de budesonida) de Takeda, el primer tratamiento oral en los EE. UU. para la esofagitis eosinofílica (EoE) en personas de 11 años o más.
El medicamento estará disponible a finales de febrero en paquetes de dosis única de 2 mg/10 ml.
La aprobación de la FDA se basa en datos de dos ensayos clínicos de 12 semanas que demuestran eficacia y seguridad.
Actualmente, Takeda está evaluando el impacto financiero de esta aprobación en su año fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2024.
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FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.