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La FDA aprueba el cambio en el proceso de fabricación de Kite, lo que reduce el tiempo de respuesta de la terapia de células T con CAR Yescarta® de 16 a 14 días.
Kite, una empresa de Gilead, recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para un cambio en el proceso de fabricación que reduce el tiempo de respuesta medio de su terapia de células T con CAR Yescarta®.
La aprobación acorta el tiempo de producción de Yescarta de 16 a 14 días, mejorando el acceso al tratamiento para pacientes con linfoma de células B grandes en recaída o refractario.
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FDA approves Kite's manufacturing process change, reducing Yescarta® CAR T-cell therapy turnaround time from 16 to 14 days.